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上证报中国证券网讯（记者王墨璞嘉）12月20日，记者从普利制药获悉，近日，公司收到好意思国食物药品监督措置局（FDA）签发的打针用亚叶酸钙新增350mg规格的批准示知。此前，普利制药的打针用亚叶酸钙四个规格50mg、100mg、200mg、500mg凯旋研发后，递交好意思国仿制药注册肯求，并于2023年7月获取FDA批准。在上述规格获批后，普利制药递交变更肯求，加多350mg规格。
普利制药方面认知，当今，打针用亚叶酸钙（350mg规格）已接到好意思国客户订单，展望1月初运转发货，将对公司拓展好意思国市集带来积极影响。
据先容，戒指当今，普利制药已取得西洋等市集的制剂分娩批件177个，其中好意思国批件36个。2023年，普利制药获取好意思国批件9个；2024年齿首于今，普利制药已获取好意思国批件13个；普利制药海外化批文审评中78个，待递交的海外化品种近200个，繁密产物正在加快获批中。